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Fachkraft Hygieneüberwachung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Unser Kunde ist im Pharmabereich tätig und sucht Sie als Unterstützung für das Team.

 

Ihre Aufgaben:

– Partikelmessungen in Reinräumen und Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte
– Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen) in der aseptischen und Feststoffproduktion
– Probenahme für das Monitoring an Reinstmedien (gereinigtes Wasser, WFI, Druckluft, Stickstoff)
– GMP gerechte Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
– Eigenständige Durchführung bzw. Unterstützung bei der Qualifizierung von Equipment
– Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (SOPs, Betriebsanweisungen, Qualifizierungsdokumente usw.)
– Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes von Equipment (z.B. Partikelmessgerät, Luftkeimsammler usw.)Durchführung von Monitoringmaßnahmen:
– in Reinräumen (Abklatsch und aktive Luftkeimsammlung)
– Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahme)
– an Anlagen (Reinigungsvalidierung)
– Durchführung von Equipmentqualifizierungen für Luftkeimsammler, Partikelmessgeräte usw.
– Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung
– Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (Formulare zur Rohdatendokumentation)

 

Ihr Profil:
– Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder gleichwertige Qualifikation
– Erfahrung im GMP regulierten Umfeld und in unterschiedlichen Hygienezonen sowie den damit verbundenen Anforderungen (Verhalten, Bekleidung usw.) erforderlich
– Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring im GMP regulierten Umfeld
– Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen
– Mikrobiologisches Grundverständnis und Erfahrung bei Equipmentqualifizierung wünschenswert
– Hohes Qualitätsverständnis und Hohes Maß an Eigenverantwortung
– Grundlegende IT-Kenntnisse (Excel, Word, Power Point usw.)
– SAP-Kenntnisse vorteilhaft
– Hohe Flexibilität betreffend Arbeitszeit erforderlich
– Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Ihre Vorteile:
– Unbefristetes Arbeitsverhältnis
– Übernahmeoption
– Übertarifliche Bezahlung
– Fahrgeld
– Essensgeld
– Inflationsausgleichsprämienzahlung

 

Das Team der M. Schormair GmbH freut sich auf Sie!

 


Einsatzort: 85176 Pfaffenhofen/Ilm

Region: Bayern
Vertrag: langfristig

Arbeitszeit: Vollzeit

 

Vergütung:


 Bewerbung an

Zeit AG Augsburg

M. Schormair GmbH
Am Mittleren Moos 45  
86167 Augsburg 

Tel.: 0821-5699678 

marlies.schormair@m-schormair.de

Zuletzt aktualisiert 14.06.2024